向市場推出新的醫療設備并不容易，想要這些治療方法進入人類臨床治療的話，需要100%被證明在用于人類之前是絕對安全有效的。FDA在開發新設備的過程中有醫療設備制造商的規定和許可層次，一旦制造商認為該設備已準備好進入市場，他們必須提交申請510(k)許可。如果FDA授予510(k)許可，制造商才可以開始銷售該設備。
越來越多的3D打印醫療設備最近獲得510(k)的許可，這個現象表明3D打印正在醫療行業中站穩腳跟。3D打印正變得越來越成為主流的治療手段，無論是用于腳和踝植入物，脊柱植入物還是其他。該技術的有效性正在得到認可，這對于數百萬傳統療法無法減輕他們的痛苦的人來說是個好消息。
Zimmer Biomet這家大規模醫療設備制造商已經營了90多年，在25個國家開展業務，并在全球100多個國家銷售產品。它是世界上領先的醫療設備公司之一，但就3D打印而言，Zimmer Biomet仍處于起步階段，因為它剛剛獲得首款3D打印鈦金屬植入物510(k)的許可。
Zyston Strut Open Titanium椎間融合器系統是一系列設計用于增強脊柱融合病例中椎間融合器的強度，移植能力和可視化的腰椎椎間融合器。它們將以多種尺寸供貨，以解釋人體解剖學以及手術方法的多樣性，并且還包括用于插入，操作和移除植入物的外科手術器械。
“Zyston Strut開放式鈦金屬體間隔器系統可提供直線形和弧形形狀，并且設計獨特，可為外科醫生提供優化脊柱融合病例的力量和移植能力平衡的選項，”經認證的整形外科醫生 Frank Schwab醫師。“我曾與各種Zimmer Biomet脊柱產品合作，并非常期待為我們的融合患者提供這項最新的創新?！?/p>
看到像Zimmer Biomet這樣一家成熟的公司轉向3D打印，這非常令人鼓舞的。去年，該公司獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)對3D打印腳踝融合系統的許可，而且現在正在引入脊柱植入物，這表明該公司對這項技術非?？粗亍?/p>
“Zyston支桿開放鈦墊片采用3D打印工藝制造，這使我們能夠創建一種獨特的籠式結構，在植入前最大限度地提高移植物體積，” Zimmer Biomet脊柱部門總經理Rebecca Whitney說 。“該系統標志著我們的第一個3D打印鈦合金脊柱植入物，并增加了我們提供的PEEK-Optima，小梁金屬技術和同種異體移植的腰椎間隔器的全面產品?！?/p>
在中國，西安交通大學團隊就3D打印技術重建脊柱脊髓功能的臨床應用與相關研究項目，結合金屬3D打印技術，開發出個性化人工頸椎，研制出可動人工頸椎假體和人工寰齒關節。研究成果早已在西京醫院、唐都醫院、交大一附院等十余家三甲醫院得到推廣應用。